Fertigungsprüfungen

Überblick

UL-Fertigungsprüfungen tragen zur Risikominderung in der Lieferkette bei, schützen den Markenwert und stärken die Konsistenz mittels verifizierter Produktqualität- und Qualitätsmanagementsysteme im Werk.

Definition

UL-Fertigungsprüfungen decken Abweichungen, Schwächen und Risiken im Werk auf.

Derzeitige gute Herstellungspraxis (current Good Manufacturing Practices, cGMP)
Mittels QMS-Prüfungen unterstützen unsere Fertigungsaudits Sie dabei, festzustellen, ob ein von der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassenes und am Standort eingesetztes Qualitätsmanagementsystem und seine Umsetzung die definierten aktuellen Anforderungen der guten Herstellungspraxis (GMP) erfüllt. Die UL-Audits unterstützen Hersteller, Verpacker oder Logistikzentren bei der Einhaltung internationaler Normen im Hinblick auf die von der FDA geforderte gute Herstellungspraxis (GMP).

Die UL-Managementsysteme bieten Werks- und Lieferkettenaudits an zur Förderung der Konformität mit den Anforderungen der amerikanischen FDA an die gute Herstellungspraxis (GMP) in Bezug auf:

  • cGMP zu OTC-Präparaten
  • cGMP zu Wirkstoffen/Hilfsstoffen/Bestandteilen von OTC-Präparaten
  • cGMP zu Nahrungsergänzungsmitteln
  • cGMP zu Nahrungsinhaltsstoffen
  • cGMP zu medizinischen Geräten
  • cGMP zu Kosmetikartikeln
  • ISO 22716:2007
  • cGMP zu Lebensmitteln
  • cGMP zu Säuglingsanfangsnahrung
  • GMP zu allgemeinen Gebrauchsartikeln

Wenn ein Unternehmen sein Audit auf die nächste Stufe heben und eine Zertifizierung erwerben möchte, ist UL Management Systems Registrar LCC als akkreditierte Zertifizierungsstelle der ideale Partner.

Vorteile

Unsere qualifizierten Prüfer verfügen über umfassende Kenntnisse zu aufsichtsrechtlichen Vorgaben, sodass wir Ihnen bei der Umsetzung von Best Practices in der Fertigung behilflich sein können.

Als unabhängiger Experte für Managementsysteme, unterstützt UL Marken und Hersteller bei der Entwicklung und Herstellung von fortlaufend sicheren Produkten auf Qualitätsstufen, die von Kunden, Konsumenten und aufsichtsrechtlichen Behörden gewünscht werden.

Durch unsere umfassenden technischen Fertigkeiten und unsere Industrieerfahrung sind wir in der Lage, Inkonsistenzen, Schwächen und Risiken im Werk festzustellen. Unser weltweites Team von qualifizierten Prüfern und Inspektoren liefert messbare Erkenntnisse, die es Marken-Managern, Compliance-Beauftragten und Qualitätssicherungsexperten ermöglichen, fundierte Entscheidungen zu treffen, die direkten Einfluss auf die Glaubwürdigkeit der Marke und die Marktgängigkeit des Produkts haben.

Unsere Managementsystemdienste helfen unseren Kunden bei der Sicherstellung der Qualität, Sicherheit und Tauglichkeit von Systemen, die bereits in einem Fertigungs- oder Verpackungbetrieb, Logistikzentrum oder Lagerbetrieb eingesetzt werden. 


ARBEITSERGEBNISSE

CAPA-Zulassungsverfahren


ZUGEHÖRIGE BRANCHEN UND LÖSUNGEN


DAMIT VERBUNDENE DIENSTLEISTUNGEN